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康美药业顺利通过新版GSP认证

  • 作者:康美徐振
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  • 2014-02-09 21:08
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1116日至18日,广东省食品药品监督管理局三位资深专家组成检查组莅临康美药业进行新版GSP认证现场检查工作。揭阳市、普宁市食品药品监督管理局相关领导以观察员身份陪同。

 

    据了解,公司在实施新版《药品经营质量管理规范》过程中增加了采购、运输、储存等冷链管理,优化供应链计算机系统,增加药品风险应对管理措施,实施了公司内部设施、设备验证等几十个质量管理体系文件,以及安装了仓库温、湿度自动控制系统,通过电脑自动化记录并实时监控。

 

    检查组一行依据新版《药品经营质量管理规范》广东省GSP认证检查细则》等法规要求公司广州仓库、深圳仓库及普宁物流港进行为期三天的全面、细致、客观的检查,并对组织机构、人员档案、培训档案、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等相关内容进行全面审核。检查认为公司在各个方面均已达到新版要求,并公司实施新版《药品经营质量管理规范》的相关工作给予了充分肯定。

 

    康美药业广东省第一批通过药品新版GSP认证的企业之一,是粤东地区首家通过新版GSP认证的企业。新版GSP的顺利通过,体现并巩固了公司在国内同行企业中的核心地位。