子公司核心产品抽检不合格 康恩贝业绩滑坡雪上加霜

　　近日，山东省药品监督管理局公布2020年第4期质量通告不符合规定药品名单显示，经核查确认，标示15家生产企业（配制单位）的14个品种共16批次药品，经抽检不符合标准规定。

　　在不符合标准的15家生产企业中，我们发现在背后也出现上市公司的身影。其中，贵州拜特制药有限公司生产的丹参川芎嗪注射液中发现可见异物,不符合国家药品标准WS-10001-(HD-1138)-2002-2017规定。抽检药品的生产批号为20180726，枣庄市食品药品检验中心为检验机构。

　　据悉，这款药物一直是贵州拜特的核心产品，康恩贝2018年年报显示，公司“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液产品实现销量9201万支，销售收入达17.60亿元。不过2019年7月起，该品种受国家卫健委有关重点监控合理用药药品目录出台和国家医保目录调整等政策影响，市场销售量和收入均出现较大幅度下滑，上市公司业绩也遭到拖累，2019年康恩贝净利润亏损3.46亿元，计提了对贵州拜特的商誉减值7.51亿元。

　　公司称将加强产品质量管理

　　康恩贝方面表示：“截至目前，子公司贵州拜特未收到枣庄市市中区市场监督管理局抽检相关不合格药品核查函，且未受到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。目前公司生产经营正常，公司及子公司将积极改进工作，进一步加强、提升产品质量管理，并进一步与相关部门沟通，避免此事件对公司生产经营产生影响。”

　　除了丹参川芎嗪注射液产品出现问题外，就在一个月前，浙江省药品监督管理局发布抽检公告，其中康恩贝生产的中药饮片秦皮（批号141201）浸出物检测不合格。对此，公司也公开回应称：“已经从2014年6月份首次认证起即对认证产品进行了留样稳定性考察，并结合考察数据，对在产的中药饮片制定了有效期，并在各包装上注明。公司目前根据中药饮片品种的变化情况，不断加强完善增加中药饮片储存有效期的工作，确保产品在储存期的质量。”

　　香颂资本执行董事沈萌向记者表示：“药品批次出现不合格，从技术上来说是有一定存在可能性的，毕竟在流程中环节众多。但如果同一企业的不同产品多次出现不合格，就可能是生产管理和质量监控环节出了问题。这是企业经营管理中出现了漏洞，导致不合格产品屡屡出现。各级监管部门也须加大监管力度，保障公众用药安全有效。”