食品药品监管局在京召开企业座谈会

     据热直销网最新悉知，近期，国家食品药品监管局保健食品化妆品监管司在北京分别召开了保健食品、化妆品生产经营企业座谈会，就保健食品化妆品的产业发展、监管政策、监管中存在的突出问题及相应的建议专门听取行政相对人的意见。

    从功能调整看提高标准 从净化市场看加强监管举措

    “保健食品是否像药品一样，都归食品药品监管局管理？现在多头监管问题不少。”“保健食品功能正在调整，将采用什么评价方法？”“今天这样的企业座谈会能不能每年多开几次？”……日前，在北京中国科技会堂，类似这样的问题一个个抛向国家食品药品监管局保化司，等待明确的答复。

    倾听企业的意见和建议，共同探讨行业的健康发展，这对于保化司来说已经不是第一次了。自2010年开始，保化司决定每年都召开全国保化生产经营企业座谈会，会前公开征求对保化监管工作的意见，而且对报名企业不设限制条件。去年的第一次座谈会得到了两个行业的热烈反响，今年吸引了更多的企业报名，最终有38家保健食品企业、30家化妆品企业参会。

    从功能调整看提高标准

    会上，哈药六厂的相关负责人感慨地说：“参加座谈会，我有回娘家的感觉。”烟台新时代健康产业有限公司的负责人表示：“国家局目前正在征求意见的保健食品功能调整，取消了降压类产品的功能，这是保证百姓安全的措施。”

    保化司拟对保健食品功能进行调整，引发了与会企业的高度关注。保化司主要负责人说，之所以拟对保健食品功能进行调整，是为了保证消费者更安全有效地食用保健食品。近年来，保化司在提高标准规范、完善产品技术要求等方面做了大量工作。如：加大原料技术要求和检测方法制修订力度；开展了十几种保健食品原料技术要求和保健食品中6类非法添加化学药物快速检测方法的研究工作；进一步完善保健食品功能评价方法标准，有9种保健食品功能评价方法的修订工作已完成征求意见工作；针对实施保健食品产品技术要求规范等有关问题，进一步明确和规范了相关程序的要求。

    据了解，这两年，保化司聚集了696名专家组成新一届的审评专家库，开展了相关培训和考核。为充分发挥专家的技术支撑作用，提高科学决策水平，研究提出了国家局保健食品安全专家委员会组建原则和基本要求，组织开展了专家的遴选和提名，经社会公示后成立了国家局保健食品安全专家委员会，下设技术规范和风险评估两个专门委员会。

    从净化市场看加强监管举措

    宝健（中国）日用品有限公司等相关负责人反映，许多普通食品宣称具有保健功能，希望国家相关部门能够严厉打击，给保健食品行业创造健康规范的市场秩序。

    保化司相关负责人介绍了近年来强化监管、净化市场秩序的情况。如：针对保健食品中蜂胶、阿胶和珍珠粉等原料存在的突出问题，保化司推出了加强保健食品、化妆品原料监管的有关措施，加强原料采购管理，明确了监管重点，加大监管力度，要求生产企业严把进货关，切实承担产品质量第一责任人的责任。
同时，完善日常监督检查制度，强化企业内部质量管理，推动企业诚信体系建设。
    今年我国台湾“塑化剂”事件发生后，保化司及时采取有效措施，切实保障产品安全。根据卫生部公告，保化司组织核实含邻苯二甲酸酯类保健食品的有关情况，立即暂停配方中含邻苯二甲酸酯类两个保健食品的生产销售。同时要求生产企业对配方中含邻苯二甲酸酯类的保健食品，暂停生产销售并召回。组织有关专家研究保健食品中含邻苯二甲酸酯类产品含量及安全性依据等方面问题。部署开展台湾进口保健食品和与台湾问题食品相关类型、剂型的保健食品中邻苯二甲酸酯类物质的安全风险监测工作。组织开展对相关保健食品生产企业的监督检查，加强与有关部门的沟通、协调与配合，停止含邻苯二甲酸酯类物质保健食品的审评审批，组织开展相关替代研究。不论是强化日常监管还是加强应急管理，保化司都致力于为企业创造优良的发展环境。

    从法规修订看夯实监管基础

    中国欧盟商会有关负责人对召开这样的座谈会非常赞同，她说：“一年来，从《化妆品卫生监督条例》的修订、动物替代试验的关注与推动等，可以体会到我国在不断完善相关法规，也盼望今后与相关部门有定期的交流、沟通制度。”

    保化司主要负责人向与会代表介绍了保化司在完善化妆品法规规范、夯实监管基础等方面所做的工作。针对美容美发业、网络销售等监管的重点难点问题，保化司开展了《化妆品卫生监督条例》修订前的调研工作，取得了积极的效果。组织开展了《化妆品卫生规范》（2007年版）的修订工作，制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，形成了《化妆品许可管理办法》和《化妆品标签管理规定》及其相关配套文件的送审稿。加大了化妆品原料技术要求和化妆品禁限用物质检测方法制修订力度，组织拟订《化妆品原料技术要求编制规范》和《化妆品中禁限用物质检测方法验证规范》。

    此外，保化司主要负责人还介绍了保化司在信息化建设以及政务公开方面所做的工作。如，加快推进化妆品生产许可、许可检验、国产非特殊用途化妆品备案管理等5个子信息系统建设，力争今年底明年初开展试运行。落实化妆品产品技术要求规范、新一届审评专家库等有关信息化工作，进一步完善审评审批信息系统。开展化妆品生产经营监管信息系统试点工作，基本完成了化妆品信息化工程建设的总体设计方案。同时，加大了推进政务公开的力度。今年做到了定期发布化妆品审批公告，坚持实行许可工作咨询日制度，认真研究和解答国家局网站公众留言，规范解答共性问题。每个规范性文件都提前公开征求意见，确保监管工作公开透明。加强了与公众及行政相对人的沟通，认真听取意见，不断改进工作。

    两天的座谈会，不论是监管部门还是保化企业，都收获不少。保化司主要负责人表示，与行政相对人建立磋商对话机制，将成为保化司的长效工作机制。监管部门与行政相对人要相互了解对方在想什么、做什么，监管决策才不会发生失误。保化行业的健康发展，需要大家共同努力。