加快研发步伐 康恩贝科技创新工程获重大实破

康恩贝科技创新驱动发展工程启动仪式

　　2018年2月10日，在新落成启用的康恩贝中心里，康恩贝科技创新驱动发展工程正式启动！5年来，康恩贝一步一个脚印，着力构建创新驱动发展体系和能力，创新，已经成为康恩贝加快实现高质量发展最重要的品质 。2022年，公司在中药创新药、平台建设、产学研合作等方面更是取得突破性进展。

　　研发投入大幅提升
　　2022年康恩贝研发投入初步统计约2.70亿元，较2021年研发投入2.16亿增长25 ％，研发投入占年度营业收入比约4.5%，比2021年提升一个百分点。扣除珍视明和中医药大学饮片公司的影响，同比增加约2300万，费用化投入占比提高1.4%，研发投入及占比大幅提升。

　　创新驱动谋求发展
　　2022年康恩贝在创新药领域取得了令人瞩目的成绩，中药创新药黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片取得2个生产批件，占国家药品监督管理局2022年度批准中药创新药批件的七分之一、提取物批件的三分之一，是浙江省唯一获批上市的创新中药。1.1类创新药EVT-401及汉防己甲素片分别取得国内及FDA临床批件，中药创新药CCT和改良型创新药JK002项目均已进入申报IND的准备阶段，改良型创新药JK003项目进入II期临床。后续康恩贝将继续聚焦创新药研发，集中科研资源重点聚焦创新药突破，推进EVT-401、CCT、JK002及JK003项目临床研究，立项开展包括黄蜀葵花总黄酮提取物、ZY13等重点中药品种的研究，为创新药的开发打好坚实基础，进一步形成“规划一批、研发一批、上市一批”的良好研发格局。

　　协同创新获得佳绩
　　2022年康恩贝充分利用自身产业的优势和特色，做好与院校和医疗机构的协同合作与成果转化，形成从项目到人才、平台的全面合作。为了突出中医药创新、聚焦中医药大健康发展，助力康恩贝打造“一平台两龙头”，康恩贝与浙江中医药大学联合成立了“浙江省中医药创新发展联合体”，在科学研究、人才引育、中医药健康产业、文化传承等方面，开展多形式、多层次、多渠道的产学研合作。

　　2022年康恩贝主持及参与“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目2项，分别为“基于代谢组学的黄蜀葵花总黄酮品质及作用机制研究”和“中药新药关键技术研究”，目前开展中的省级研发攻关计划项目累计达5项。主持获批“中央引导地方科技发展”项目“心血管大品种麝香通心滴丸的全程关键技术优化及产业化”，参与国家自然科学基金项目及省中医药管理局项目各1项。康恩贝入选2022年国务院国有企业“科改示范企业”，新增省级双创示范基地和省级企业研究院各1项，与浙江中医药大学联合培养入选科技部人才计划1人。

　　通过自主研发和集成创新，康恩贝获得浙江省科技进步奖二等奖2项（复方鱼腥草合剂生产过程核心关键技术及产业化、浙派本草加工炮制产业质量提升示范）、江西省科技进步奖三等奖2项。新增新授权专利41项（发明专利25项含PCT专利2项）、受理发明专利8项，发表文章23篇（SCI7篇），完成科技部助力经济2020项目验收，完成3项医院制剂研究（抗痨合剂、益胃颗粒及肺感颗粒（合剂）），体现了康恩贝自主创新能力和成果转化能力，彰显了康恩贝研发攻关、科技创新的综合实力。

　　蓄势待发再谋新篇
　　公司累计获批生产的一致性评价批件（含视同通过）共计29个品规。2022年特色仿制药及一致性评价研发共取得注射用帕瑞昔布钠、奥美拉唑肠溶胶囊等7个品规的一致性评价批件、乙酰半胱氨酸颗粒仿制药批件，以及保健食品备案1个，获得阿莫西林可溶性粉等6个兽药产品批准文号。在储备品种方面康恩贝也蓄势待发，2022年新申报特色仿制药及一致性评价8个品规，目前在审评品种14个品规，其中一致性评价品种5个品规、仿制药6个品规。后续将结合康恩贝品牌、技术、原料及制剂一体化优势，围绕核心治疗领域，进一步完善特色化学药管线。
　　未来，康恩贝将围绕省国贸集团生命健康板块发展目标，进一步加快研发创新步伐，立足产品创新与改良型创新、大品牌大品种二次开发、原料及制剂一体化、特色仿制药与健康产品开发，做深做优高能级平台建设，努力在科技成果转化和研发资源整合方面取得新突破，助力浙江建设中医药强省和生命健康科创高地。

蓄势待发寻求突破
蓄势待发再谋新篇