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政策点名银发经济与抗衰老产业,保健产品行业的未来已来?

2024-01-22 12:40    来源:NHNE健康营养博览会󰄲0 󰋇 2948 次

  根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的保健食品批件待领取信息和特殊食品信息查询平台中公开的产品信息,2023年国家市场监督管理总局共批准357家企业910款保健食品注册。同比2022年新产品注册数增长了260%。注册类保健食品的审评工作正加快推进,保健食品注册市场正逐渐回温。2023年8月,《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》和《保健食品功能检验与评价方法》等法规接连落地,自此,保健食品新产品注册工作终于可以进入正轨,保健食品可申报功能也不再拘泥于现行保健食品功能目录,保健食品市场有望注入新的活力。

  按获批时间分析

  如下图所示,今年2月批准167款新产品批件、5月批准106款新产品批件、6月批准113款新产品批件,8月批准142款新产品批件、10月批准2款新产品批件、11月批准259款新产品批件、12月批准121款新产品批件,其余月份日期均未发布新产品批件。

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  按地域分析

  2023年发布注册批件的910款保健食品新产品共来自29个省份(直辖市、自治区),北京、广东和浙江分别以201款、114款和68款新产品数量占据前三席位,占新产品总数的22%、12.5%和7.5%。具体省份(直辖市、自治区)及数据见下图。

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  按申报单位分析

  仙乐健康科技股份有限公司以17款产品获批的成绩位居第一,北京世纪合辉医药科技股份有限公司获批16款产品位居第二。

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  按剂型分析

  注册获批的保健食品新产品包括胶囊、片剂、粉剂、口服液等剂型。其中,胶囊产品获批数量最多,有417款(包括硬胶囊267款,软胶囊150款),占保健食品新产品总数的45.8%。片剂产品数量为251款,占保健食品新产品总数的27.6%。

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  高峰论坛会

  增强免疫力依旧是时下注册量最大的保健功能选项。有助于增强免疫力产品占比最高高达2697款;其次为有助于改善骨密度的产品,共153款获批。比较特殊的是,有七款营养素补充剂类产品在今年获得注册批件。

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  2023年,共有57款获批新产品申报了两种保健功能。以“增强免疫力&缓解体力疲劳”为保健功能组合的产品数量最多,共20款。从下图中可以看出,“增强免疫力+X”为众多企业乐于选择的保健功能申报组合。(“X”指除增强免疫力外的其他保健功能)

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  重要法规回顾

  市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》),推动保健食品新功能及产品研发,更好满足人民群众健康需求。《实施细则》从“总则”“新功能研究”“材料接收”“技术评价”“上市后评价”“附则”等6个方面进行了详细论述,鼓励引导企业、高校、科研机构等社会力量开展功能创新和产品研发,进一步促进产业高质量发展。《实施细则》是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措,以制度创新引领产业创新,以消费结构升级引领产业转型升级,用优质产品满足人民日益增长的健康需求,不断提高人民群众的满意度和获得感。

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  根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)》《〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)〉及配套文件解读》等文件,现予公告。自本公告发布之日起5年内,已注册备案的非营养素补充剂保健食品按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》予以规范。

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  市场监管总局发布《保健食品标志规范标注指南》(以下简称《指南》),指导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志,正确引导消费,营造公平有序的市场秩序。

  保健食品标志为依法经注册和备案的保健食品的专有标志。《指南》发布前,原有保健食品标志规定对图形比例、颜色标准等具体内容未作详细要求。为进一步规范保健食品标志标注工作,市场监管总局充分征求了行业协会、生产经营企业、监管部门和消费者意见,研究制定《指南》作为规范标注的指导性文件。

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