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金木集团:产研协作加快新品上市

2025-08-22 09:12    来源:金木󰄲0 󰋇 647 次

  “今天上的是1吨罐,这次进行的是甲产品的第三次中试,相信通过收集更多人员的体验信息反馈,产品就可以投放市场了。”8月20日一早,金木集团制剂车间的主任姚珍珍,就和操作工人一起监控起中试的原料投料和整个出液过程了。

  甲产品是公司不久前确定的准备投放市场的一款新食品,对于入口的产品,整个研发过程和试生产过程,都是非常严苛的,每个环节都不容有丝毫偏差。

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研发人员进行薄层鉴别

  研发部负责人杨红云介绍说,本次中试的是第三批任务,之前的分别在7月初和7月末完成,效果比较满意。因为产品属性为食品,所以,其原料用量必须要按照《药典》规定的下限控制。其中一个原料为二氢槲皮素为新资源食品原料,更要符合国家卫健委公告规定。

  为了确保产品的合规性、安全性和稳定性,在专家及注册部设计配方的前提下,研发部进行实验室小试、车间中试生产,确保出膏率控制在20%,然后进行干燥,并进行口感调试,确定产品*终配方及生产工艺。

  作为研发主要参与人员的何京京,为做到每项数据真实准确,经常放弃六日放假的时间,独自在实验室里进行反复操作。小试用的干燥箱、打粉机,在她的手里,操作熟练程度如同家用的小电器。在调试口感过程中,得益于此前新品研发积累的丰富经验,品控中心同事们通力合作,很快完成了调试任务。

  在提取车间里,代焕青和胡猛芹细心地盯着仪表盘上的数据,虽然是常态化的沸腾提取,但是,所有的生产细节,包括入料、放液、过滤等等,都要执行严格的工艺流程。待**遍流程完成后,还要进行第二轮操作,直到*终的操作完成,并出渣清理现场。从上午8点要一直坚持到下午3点半左右完成。

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随着出渣的完成,第三次中试告一段落

  当冒着热腾腾蒸汽的废料完成出渣后,工人们娴熟地用小车将出渣箱拉出提取车间。提取的药液进入浓缩罐浓缩后,通过真空干燥箱干燥,再通过粉碎与辅料混合后,进入下一道包装环节。

  “我们拥有包括河北省中药材产业技术研究院在内的独立研发机构,研发设备和人员都实现了充分保障;通过优化工作流程、相关部门密切合作,从新品研发构想确定、小试、中试、直至*终上线生产,新产品研发上市周期大幅缩短,以实际行动践行了集团降本增效的工作方针。”杨红云介绍说,目前手头工作包括保健食品再注册所需的质量标准提高的鉴别试验等等。科研助力,不再停留在口头上,每天实打实的工作换来一个个新产品的上市,品控中心人员工作热情越来越高。

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