八部门定调 加快推进海洋保健食品开发应用

　　在营养健康市场向科学化蜕变的进程中，产品功效循证研究将成为企业致胜法宝！

　　5月28日，自然资源部、国家发展改革委、市场监管总局等八部门联合印发了《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

　　作为全国层面首部针对海洋生物医药产业发展的政策文件，该意见不仅明确了到2030年产业增加值突破1300亿元的发展目标，更标志着我国海洋保健食品产业正式告别了粗放式的规模扩张，迈入了全链条协同、科技驱动的“高质量发展”新阶段。

　　根据《指导意见》，市场监管总局在严格保健食品注册备案监管、保障产品质量安全基础上，聚焦抗氧化、改善记忆、缓解体力疲劳等市场需求旺盛的保健功能，支持科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级，加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用，重点支持新功能海洋保健食品研制，更好满足人民群众健康需求，促进海洋产业高质量发展。

　　庶正康讯科学法规中心负责人李芃表示，《指导意见》的出台释放了多重积极信号。政策首次将海洋保健食品与海洋药物、海洋生物材料并列为重点突破领域，极大地提升了海洋功能性食品在国家大健康战略中的地位。特别是八部门的跨部委联动，有望打通从资源调查、技术攻关到市场审评审批的环节。

　　海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。

　　2025年，我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。

　　但与此同时，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。

国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长 靳发彬

　　对于如何落实《指导意见》的布局、支持海洋保健食品在内的保健食品发展方面，国家市场监督管理总局有关负责人表示：

　　一方面强化保健食品审评审批，筑牢质量安全防线。严把配方设计关、生产工艺关、质量控制关，严格申报注册保健食品的安全性、保健功能和质量可控性审查，不断提升产品安全控制水平。组织技术机构聚焦原料安全性评价、毒理检测、功效科学验证等关键环节，构建科学、完善的风险评估与安全评价技术体系，系统强化安全技术支撑。严格规范全流程审评审批，建立健全覆盖产品全生命周期的风险监测与预警机制，杜绝任何存在安全隐患的产品流入市场，切实守护人民群众生命健康安全。

　　另一方面，深化标准体系建设，夯实监管与创新基础。指导全国特殊食品标准化技术委员会，聚焦行业监管和产业发展需求，以原料质量要求、检测方法、评价体系、生产规范标准化为核心，统筹协调各方力量，加大标准研制力度，完善保健食品标准体系。同时鼓励企业牵头主导或深度参与保健食品相关国家标准、国际标准制修订工作，提升我国在营养健康领域的标准话语权，促进保健食品的产品、技术、标准与国际接轨。

　　第三是推动产业升级发展，优化供给结构。加强政策指导与服务，完善保健食品新原料、新功能技术联动、专家联审机制，积极引导和支持第三方技术机构参与海洋保健食品质量安全技术攻关，在严格保健食品注册备案监管、保障产品质量安全基础上，鼓励科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级，加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用，重点支持新功能海洋保健食品研制，更好满足人民群众健康保健需求，促进海洋产业高质量发展。

　　当前，随着消费者健康认知的升级，市场对高品质、有明确功效验证的海洋保健食品需求日益增长。在政策红利与技术创新的双重驱动下，海洋保健食品产业正呈现出欣欣向荣的发展态势。

　　对于具备研发实力与合规意识的企业而言，当前的政策窗口期正是布局新功能产品申报与注册的绝佳时机。建议相关企业紧跟政策导向，充分利用原料目录扩容与审评机制优化的契机，加速将科研成果转化为合规的市场产品，共同推动我国海洋保健食品产业向“质量引领”的高阶形态迈进。

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