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双迪:GMP,产品质量安全靠它“封神”!

2022-01-19 10:04    来源:双迪󰄲0 󰋇 2040 次

  继前几日“双迪车间洁净度等级又升一级”的消息发出后,很多家人在后台留言,想具体了解下双迪的生产环境。

  今天就给大家安排!

  来过生物谷的家人,一定参观过公司的生产车间,在气势恢宏的生产工厂外墙上贴有的“GMP”的字样,便是对双迪生产环境的良好诠释。

  ——GMP是在1975年由世界卫生组织权威公布的药品生产质量管理规范,它的英文名全称是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含义是"良好生产规范"。这一规范不仅适用于药品,更是食品、医疗产品等行业所需遵守的标准。

  生物谷GMP生产厂房占地10000平方米,曾被辽宁省作为样板工厂向全省推介,在生产区、空气等五大方面可谓费尽心思,以保证产品质量。

  生产区:生物谷的生产厂房分一般生产区和洁净区。产品在完成封口阶段之前的整个生产过程均在洁净区进行。洁净区严格按防污染原则进行设计和施工,为全封闭式,地面采用聚乙烯卷材,平整、无裂隙、耐磨损、耐腐蚀、易清洁,对空气不会造成任何污染。

  空气:洁净区空气经净化系统初效、中效、高效三级净化处理后达到规定的温度与湿度。同时,在空调机组内安装了臭氧发生器,用于洁净区各操作室的日常空气灭菌,使产品生产环境有可靠保证。

  设备:所有直接接触产品物料的设备、管路、容器均采用优质低碳不锈钢材料,具有无脱落、耐腐蚀、易清洗、易消毒、不吸附产品和物料、与产品和物料不发生化学变化特点,确保产品生产过程中不会受到污染。每台设备使用前,均经过严格验证,以保证设备使用达到设计及生产工艺要求,保证产品质量。

  物料:产品生产用物料均经过脱去外包装或对外包装进行清洁,在进入洁净区前要自净30分钟,有效防止物料对洁净生产区空气污染。

  人员:为防止人员在产品加工过程中对生产环境和产品本身造成污染,影响产品质量,采取了严格的人员净化措施,人员经过第一次换鞋、换工作服,第二次换鞋、洗手、换工作服,載上口,穿上无纤脱、不吸的尘粒的防静电洁净工作服,经自动手消毒器进行手消毒后方可进入洁净区从事生产活动。

  一流的硬件辅以完善的管理、科学的监控,让双迪顺利通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001质量环境管理体系认证,为双迪实现产品质量的升级奠定夯实的基础。

  牢牢把住质量关,双迪为产品安全保驾护航,让消费者家人安心购买。

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