两部专项团标完成立项，NMN无限接近保健食品应用

　　作为近几年抗衰界的明星成分，NMN市场异常火爆。但因为我国相关部门对这种新原料的谨慎态度，目前仅对有限领域开放，处于需要进一步加强监测和研究阶段。近期，又有两项有关NMN的团体标准项目立项，《食品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》团体标准项目和《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》团体标准项目。新团体标准项目的立项，或将推动NMN在我国更广泛领域的应用。

　　NMN进入化妆品原料，多项团体标准落地

　　去年1月份，国家市场监管总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，其中明确指出，目前NMN在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，NMN不能作为食品进行生产和经营，并对相关经营者进行了全面排查。此函件一出，让彼时火热的NMN赛道迅速降温。

　　虽然NMN在我国还尚未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，但NMN作为维生素B族的衍生物被列入了《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》”，允许其通过企业对消费者（B2C）的销售形式，即跨境购。基于此，在各大电商平台上都可以找到NMN类产品，这些产品主要产自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士等国家和地区。

　　在今年，多家企业先后获得NMN化妆品新原料备案。在C营销发布的《一款新品，一场私护领域的革新》一文中提到，三八妇乐突破性的创新研发出一款以NMN为原料的女性私护凝胶——NMN私护凝胶，将NMN引入女性私护领域。

　　NMN化妆品新原料备案，也引来“团体标准”的征求。6月中国中小商业企业协会就《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸（NMN）》团体标准向社会公开征求意见。征求意见稿规定了化妆品用原料NMN的范围、术语和定义、工艺要求、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期，适用于以生物法的化妆品用原料NMN的生产和检验。

　　8月12日，由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口的《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》团体标准正式实施，适用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制。

　　再加上《食品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》和《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》两项团体标准项目的立项，将进一步填补国内NMN行业空白，规范NMN及相关产品发展。

　　NMN化妆品新原料备案以及行业标准纷纷落地表明，我国正在积极探索“到底该如何管理NMN，使其能够发挥真正的价值”，也逐渐开始有限度的审查和开放。随着标准的不断完善，NMN在我国各领域的应用都值得期待。

　　NMN离成为保健食品原料还有多远？

　　有研究表明，NMN有利于保护心脏，预防糖尿病、阿尔兹海默症、肥胖，并具有抗衰老等功效。这也就说明，NMN是可以成为药品、保健食品原料的。但实际是，去年12月，国家市场监管总局在《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》中明确表示，NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。

　　那么，随着NMN被国家允许应用到化妆品领域，开放保健食品领域的审批还要多久呢？

　　先来看下，将NMN纳入保健食品原料目录应具备哪些条件。按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，纳入保健食品原料目录的原料应具有国内外食用历史、原料安全性确切、在批准注册的保健食品中已使用；原料对应的功能已经纳入现行的保健功能目录；原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺等产品技术要求可实现标准化管理。

　　再来看下将NMN纳入保健食品原料目录的流程。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》中规定，任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议。申请人应提供原料名称，用量及对应的功效，工艺要求、质量标准、适宜人群、不适宜人群、注意事项等原料技术要求，人群食用的不良情况等研究材料。

　　审评机构对拟纳入或者调整保健功能目录的建议材料进行技术评价，综合作出技术评价结论，并报送国家市场监督管理总局。国家市场监督管理总局对审评机构报送的技术评价结论等相关材料的完整性、规范性进行初步审查，拟纳入保健食品功能目录的，会公开征求意见，并修改完善。国家市场监督管理总局对审评机构报送的拟纳入保健功能目录的材料进行审查，符合要求的，会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局，及时公布纳入保健功能目录。

　　国家市场监管总局在《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》中明确表态，将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。今年来，多家企业先后获得NMN化妆品新原料备案，证明NMN的一些功效已经得到相关部门的认可和确定。

　　再加上越来越多的企业对NMN立项并开展工艺研究，以及各方面团体标准的出炉，在规范NMN领域发展的同时，也会加快其纳入保健食品原料目录的进程。

　　除了NMN外，近期从相关部门的表态中可以发现，还有很多原料都有可能成为保健食品原料。近期，我们会陆续为大家献上原创文章，看看哪些原料同样值得期待，欢迎继续关注。