江苏省扬州市江都区市场监管局开展体检机构药械质量安全专项检查

　　为进一步强化体检类医疗机构药械质量管理的安全性，近日，江苏省扬州市江都区市场监管局多措并举深入开展体检机构医疗器械质量安全专项检查行动。

　　执法中，该局积极与卫生健康系统建立监管数据交换共享机制，通过实地核查，动态更新并建立覆盖全区的体检机构管理台账，明确每家体检机构的底数及体检项目，确保监管工作无遗漏、无死角。

　　针对社区老年人健康体检、健康证体检等热点领域，对体检机构在药械采购、验收、存储、使用、维护保养等各个环节进行了全面细致的监督检查，确保所有环节均符合质量管理体系要求。同时，针对医疗机构管理薄弱的环节，加强监管力度，有效防范风险隐患。特别是针对影像学设备的使用和定期维护保养、诊断试剂的冷链储存、急救药品效期合规等关键环节深入细致检查，积极引导药械使用单位落实主体责任，强化安全意识。

　　截至目前，已对辖区内所有体检机构包括三级医疗机构1家、二级医疗机构5家、一级医疗机构1家进行全覆盖检查。针对发现的问题，深挖潜在风险，提出具体整改要求；针对设备养护、资质材料收集、急救药品配备等环节存在的11条不规范问题，已责令相关单位立即整改，并持续跟踪整改情况，确保彻底解决。

　　下一步，江都区市场监管局将继续加大监督检查力度，堵塞管理漏洞，不断提升药械质量管理安全水平，加强与相关部门协作，共同守护市民的健康安全。

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