这款跨境保健品再次收到警告信！

　　图/FDA官网

　　2025年12月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)再次向中国跨境膳食品牌Agebox发出警告信，要求其就违规问题作出说明并采取整改措施。

　　此前，FDA曾于2025年9月23日通报指出，Agebox生产的一款膳食补充剂中含有未标注的物质伊布莫仑。该产品为“iKids Growth Day Formula”(在国内常被称为“阿基孚”)，主要在跨境电商平台销售，宣称用于促进5岁及以上儿童的生长发育。FDA当时已提醒消费者谨慎购买或使用。

　　此次事件经国内媒体广泛报道后，各跨境平台已陆续下架该产品。根据FDA最新警告，Agebox须在收到信函后15个工作日内提交书面答复，详细说明其纠正措施及防范再次违规的计划。若未能及时解决问题，公司可能面临产品被没收、法律禁令等强制措施。FDA强调，企业必须对其产品安全性负责，并确保符合联邦法律与监管要求。

　　信中提到：美国食品药品监督管理局于2025年9月审查了公司网站及其社交媒体账户。FDA注意到，网站在售的"iKids-Growth IGF-1Support Day Formula"和"iKids-Growth IGF-1Support Night Formula"产品违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。

　　FDA通过实验室分析确认，其所含成分可能导致严重的副作用，食欲增加、疲劳、肌肉疼痛等，甚至可能增加某些群体发生充血性心力衰竭的风险。长期使用的影响尚不清楚，可能带来额外的健康风险。该成分还可能以潜在有害的方式与消费者可能正在服用的药物和其他产品发生相互作用。

　　根据法案该成分被排除在膳食补充剂的定义之外，与产品标注信息不符。

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