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欧盟新规执行 中药欧盟退市成定局

2011-04-27 22:42󰄲0 󰋇 12592 次

    据中国之声《央广新闻》报道,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元。但是按照欧盟的规定,从今年年4月30日起,未经欧盟《传统植物药注册程序指令》注册的植物药将不得在欧盟境内销售和使用,这就意味着中药将在欧盟退市。

    欧盟在04年出台了传统植物药注册程序的指令,其中就规定所有植物药生产企业必须在2011年4月30日之前完成注册,否则就不允许在欧盟境内销售和使用。数据显示,今年1到2月,我国中药类产品出口欧盟是480多万公斤,出口额大概为6千多万美元。

  按照这样一个数字来估算,我国每年中药较类产品出口欧盟不足欧盟市场份额4%的。这样一个市场对于中国中药企业来说,不仅是庞大而且是潜力无限。但是现在中国中药企业还没有来得及开发这个市场,就被拒之门外,所以很多人关心说这样一个规定出台之后,中国企业反映怎么样?

    据了解,从04年指令颁布开始起,在长达6年的注册时间里中国企业无一突破。为了扭转这样一个局面,在去年12月初,商务部和中国医药(24.31,-0.77,-3.07%)保健品进出口商会专门针对这个指令提出了一些针对性的措施,比如挑选出像同仁堂(37.86,0.35,0.93%)等国内比较知名的三家中药企业,把10个中药品种是作为先行军来先行注册欧盟的准入证,但是目前为止还是没有一家企业通过欧盟的检查注册。

  当然,这其中也有一些具体的原因。比如说按照正常的流程,第一步寄送材料就需要有一年的时间;第二步良好作业规范认证一般是需要半年多,走完整个认证过程也需要一年时间。现在在国内这一注册过程中进度最快的企业也仅仅是过了材料递送的阶段,根本不可能在剩下的时间里头完成后续的认证,因为毕竟离4月30日提只有几天时间。

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