上海医闪医疗向“无经营资质微商”购进医疗器械被罚没5万余元
日前，上海市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，上海医闪医疗技术有限公司因向不具有医疗器械经营资质的微商购进医疗器械，被处罚没款53640元。
通报称，上海医闪医疗技术有限公司于2020 年1月向一微商采购了1 盒无中文标签的“JBP Nanoneedle”产品，后于2020年1月4日将上述产品销售给了上海xxxx有限公司，售价为1280元。该公司于2020年8月向上述微商又采购了2盒无中文标签的“JBP Nanoneedle”产品，后于2020年8月23日将上述2盒产品销售给了上海xxxx 有限公司，售价为1180 元/盒。
经查明，涉案产品“JBP Nanoneedle”是用于做水光针美容手术注射环节时使用的无菌针头，由针管、针座和针套组成。经翻译，涉案产品外包装上标示有“针头用于注射药物或提取体液”“本品属于灭菌医疗设备”“本品已经过灭菌(EOG 灭菌)处理”“一次性”等字样。
截至案发当日，上海医闪医疗技术有限公司无法提供涉案产品的医疗器械注册证。经查询国家药品监督管理局官网未查见涉案产品注册情况。
另查明，截至案发当日，涉案微商与当事人并未取得医疗器械经营许可证等经营资质。
根据相关法律法规，上海市青浦区市场监督管理局决定责令当事人立即改正违法行为，并减轻处罚如下：没收违法所得叁仟陆佰肆拾元(3640 元)；处罚款人民币伍万元整(50000 元)。以上罚没款合计伍万叁仟陆佰肆拾元(53640 元)。
资料显示，上海医闪医疗技术有限公司成立于2018年6月27日，法定代表人向志水。
