总局这场新闻发布会，把保健食品行业的事说透了

　　2025年8月29日，国家市场监管总局联合多部门召开食品安全专题发布会，为保健食品行业带来多重关键信息。

　　既系统披露了2020年启动的五年专项清理整治行动成果，明确 “备案为多数、注册为少数” 的行业管理格局；也预告了拟发布的新版《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》，并厘清“保健品”与保健食品的法律边界；同时点出当前“保健品”市场营销的三大乱象，并明确未来将以“四个最严”要求深化全环节监管，从成果总结到未来规范，全方位为行业发展指明方向。

抽检不合格率连续5年低于0.6%

　　从监管效能看，市场监管总局坚持“事前事中事后”全链条监管，强化全过程风险防控，严把保健食品安全、功效、质量关。通过5年清理整治，保健食品质量安全更有保障。

　　一方面，严格的注册与备案管理守住产品“上市关”，确保每款保健食品的质量安全与功效声称真实可溯；另一方面，五年间全国累计抽检保健食品17.5万批次，不合格率连续五年稳定在0.6%以下，产品质量硬指标持续向好。同时，生产企业体系检查与自查报告制度同步推进，企业质量管理体系有效运行，自查报告率、问题整改率均达100%，从生产源头降低风险隐患。

　　备案多、注册少的格局已明确

　　我国保健食品实行注册与备案并行的管理模式，这一制度设计源于 2015 年修订的《中华人民共和国食品安全法》，核心是结合不同类型保健食品的安全性差异与保健功能评价需求，实现分类施策。

　　从制度逻辑来看，保健食品备案并非独立于注册的管理方式，而是在注册管理基础上的延伸与完善—— 以高标准的注册体系为参照，推动备案环节实现更高质量的规范。

　　据统计，截至当前，市场监管部门累计核发保健食品注册证书 1.4 万件，核发备案凭证 2.3 万件，这一数据清晰反映出我国保健食品管理 “备案为多数、注册为少数” 的行业格局，也体现出分类管理模式在兼顾监管效率与产品安全上的实践成效。

　　新规即将发布，规范全面升级

　　国家卫生健康委会同市场监管总局修订的《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》（GB 17405）拟于近期发布。

　　作为行业生产的“纲领性标准”，此次修订的新版规范内容将大幅升级。据悉，文本从10章扩容至14章，新增资料性附录，覆盖原料管控、生产流程、监管衔接等关键环节。

　　一是升级原料与生产管控。例如，针对非纯化发酵产物原料的潜在风险，增加了索取此类原料菌株或菌种鉴定、遗传稳定性、安全性等证明材料或报告的要求；若自行生产此类原料，需建立生产管理体系，从源头保障原料安全与功效。

　　二是倒逼企业压实主体责任。明确企业需构建全链条食品安全管理体系。例如，要求企业开展生产过程验证以确保工艺合规，同时根据产品安全需求与作业区清洁度，动态调整生产环境监控频次，实现安全与效率兼顾。

　　三是完善执法依据。作为强制性标准，其在原料、辅料、生产工艺等技术要求上，与保健食品注册、备案管理深度衔接，为监管提供明确细化的执法标尺，提升管理综合效力。

　　明确“保健品”和保健食品区别

　　在此次发布会的答记者问环节，中国消费者协会秘书长王振宇针对公众易混淆的“保健品”与保健食品概念，作出了清晰界定。

　　他指出，二者在法律属性、范围边界上存在本质区别：前者并非规范的法律术语，而是消费者对各类声称具备特定功能或功效的食品、用品的俗称，不仅涵盖范围宽泛，也缺乏明确的法律定义与监管标准；后者则属于我国《食品安全法》框架下依法注册或备案的“特殊食品”，拥有清晰的法律定位。只有通过合规程序的保健食品，才可在规定范围内声称明确的保健功能，这一权利是普通食品绝对不具备的。

　　市场营销新乱象，向线上隐蔽发展

　　随着直播带货经营模式和网络经济的发展，违法营销渠道更加隐蔽，从公开推广转向私域直播（指借助非公开的线上社群，以直播的方式针对目标人群销售商品的新营销业态——编者注）。

　　此次发布会上，市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰指出，当前“保健品”市场营销乱象集中体现为违法营销向线上延伸、营销渠道更趋隐蔽、营销手段欺骗性增强三大特征。针对这些问题，总局也已明确将扎实推进老年人药品、“保健品”虚假宣传专项整治，聚焦线上化、隐蔽化、欺骗性营销乱象精准发力。

　　未来监管趋势：坚持“四个最严”

　　对于保健食品行业监管态势，市场监管总局特殊食品司司长刘松涛明确未来将以“四个最严”要求深化保健食品监管，通过全环节设限筑牢安全防线，推动行业规范发展。

　　具体来看，产品准入与生产端管控严格。准入环节，企业提交的注册材料需真实完整，包含研发报告、配方等关键信息，需经安全性、功效性严格技术审查及“技术联动、专家联审”方可获批；生产环节，企业需具备原料前处理能力，提取物投料需获许可，由省级部门审查核查以确保与注册备案要求一致，同时必须配合监管部门日常检查与穿透式体系检查，对发现问题及时整改。

　　营销宣传领域同样禁区明确，广告发布前须经审查并依法公开，内容不得含功效断言、疾病防治表述，不得暗示为健康必需、与药品比较或用代言人推荐；此外，严禁线上违法营销，杜绝网红虚假宣传，也不得通过私域直播等隐蔽渠道，以“养生课堂” 名义、冒充 “专家” 或用免费礼品等手段欺诈消费者，违规将面临严厉处罚。

　　结语

　　此次食品安全专题发布会，既是对保健食品行业五年整治成效的全面复盘，也为行业未来发展划定了清晰的“安全线” 与 “规范线”。

　　对与行业而言，既要紧盯新版《保健食品良好生产规范》落地，也要严守准入、生产、营销红线，以合规经营规避风险。

　　无论是将“经得起查”的监管要求贯穿生产营销全流程，还是以 “经得住消费者考验”为标尺，用真实功效与透明经营积累信任，本质上都是推动保健食品行业撕掉“虚假宣传”“欺诈营销”的负面标签的必然选择。

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