市场监管总局发布新规 辅酶Q10和褪黑素保健食品备案剂型扩容

　　12月31日，市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料（征求意见稿）》，拟在2021年发布的备案产品剂型及技术要求基础上，进一步增补辅酶Q10和褪黑素备案产品剂型和相应可用辅料。此举旨在贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中国战略、发展银发经济的决策部署，深入推进保健食品注册备案双轨运行，优化适老化产品供给，培育经济发展新动能。

　　征求意见稿明确，以辅酶Q10为单一原料生产的保健食品备案时，可用剂型增加粉剂和口服液。在原有已允许使用的辅料名单基础上，辅酶Q10粉增补的可用辅料包括果蔬粉（应明确所用果蔬的具体品种）、麦芽糊精；辅酶Q10口服液增补的可用辅料包括果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖。

　　同时，以褪黑素为单一原料生产的保健食品备案时，可用剂型增加口服液。除原有已允许使用的辅料名单外，褪黑素口服液增补的可用辅料包括木糖醇、柠檬酸、山梨酸钾、蔗糖、苯甲酸钠。公告的发布，为企业研发更适合老年人咀嚼吞咽和营养吸收的保健食品提供了重要指引，将进一步丰富消费者选择，满足市场需求。

　　据了解，公告自2026年3月1日起实施。

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