2025保健食品注册榜出炉，哪家直销企业排第一？

　　据NHNE健康营养博览会根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布的保健食品注册产品内容进行整理，截至2025年12月31日，共有462款（国产456款、进口6款）新产品获得保健食品注册凭证。

　　在直销领域，多家企业凭借新产品获批展现出强劲的研发与合规实力，具体获批情况如下：

　　金诃藏药股份有限公司及旗下金诃藏药(山东)健康产业有限公司：共计有9款产品获批，在直销企业中数量最多。具体产品包括金诃®低聚木糖芦荟片、金诃牌沙棘籽油软胶囊、金诃藏药(山东)健康产业有限公司、圣极®益青胶囊、金诃牌清瑞胶囊、金诃®氨糖骨胶原蛋白钙片、金诃牌蝙蝠蛾拟青霉西洋参淫羊藿胶囊、金诃®越橘叶黄素片、金诃®枸杞子淫羊藿片、金诃®苦瓜沙棘铬酵母片；

　　安利(中国)日用品有限公司：有3款产品获批，分别为纽崔莱®胶原蛋白肽杭菊饮品(皙萃蛮橘味)、纽崔菜®胶原蛋白肽杭菊饮品(鲜萃桃梨味)、纽崔莱®类胡萝卜素软胶囊；

　　北京同仁堂健康药业股份有限公司：3款产品获批，包括总统牌燕窝枸杞饮品、总统牌壳聚糖葡萄糖酸锌胶囊、总统牌雨生红球藻葡萄籽片；

　　石家庄以岭药业股份有限公司及旗下以岭健康科技有限公司：有2款产品获批，为以岭牌刺五加人参益智仁胶囊、以岭牌灵芝孢子油软胶囊；

　　天津市康婷生物工程集团有限公司：1款产品获批，为瑞倪维儿®破壁灵芝孢子粉灵芝胶囊；

　　完美(中国)有限公司及完美(广东)日用品有限公司：1款产品获批，为活立多牌低聚果糖浆；

　　福能源母公司好医生药业集团有限公司：2款产品获批，分别是福全佳牌海带壳聚糖壳寡糖胶囊、一品榴金®石榴人参口服液。

　　康美时代母公司康美药业股份有限公司：2款产品获批，为康美牌铁皮石斛枸杞子珍珠胶囊、康美牌三七火麻仁胶囊。

　　值得关注的是，在直销行业近乎销声匿迹的吉林云尚保健食品有限公司，虽无新产品获批，却有一则注册产品技术转让动态。江西达利园供应链管理有限公司获批的药都国光牌越橘鱼油葡萄籽软胶囊为技术转让产品，转让方为吉林云尚保健食品有限公司，欣科奇牌越橘鱼油葡萄籽软胶囊（国食健注G20160016）同时注销。

　　根据2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》，我国保健食品实施注册管理和备案管理。这一制度基于我国保健食品安全监管实际，充分借鉴国外先进管理经验确定，主要考虑不同类型保健食品的安全性和保健功能评价要求不同。例如，使用中药材为原料的产品，原料前处理、用量、配伍等对安全性和保健功能都有影响，相对复杂，故采取注册管理方式；而补充维生素、矿物质等营养物质的产品，可根据国家标准等通用要求对其安全性、保健功能进行评价，采用备案管理方式。

　　2025年8月29日，国家市场监督管理总局召开食品安全专题新闻发布会指出，目前已形成“备案为主、注册为辅”的格局。据NHNE健康营养博览会统计，截至2025年12月31日，共有3756款保健食品获得备案凭证，其中3730款为国产保健食品，26款为进口保健食品。罗麦、金木、太阳神、卫康、威海紫光、海之圣、宇航人、无限极、全美世界、金日等多家直销企业备案了保健食品。无论企业参与数量还是产品总量，备案类保健食品均远超注册类。

　　备案制与注册制的核心差异，决定了企业不同的产品战略导向。备案制保健食品具有研发费用低、审批周期短、上市速度快的优势，能帮助企业快速响应市场需求，但受限于可用原材料目录，产品集中在营养补充剂领域，同质化问题较为突出，难以形成差异化竞争优势。

　　注册制保健食品则具备显著的创新空间优势，可用原材料与剂型选择更广泛，国家规定的各类保健功能均可申请，能支撑企业开发特色化、高附加值产品，但同时存在审批周期长、上市速度慢的问题，对企业的研发能力、资金实力和合规管理水平提出更高要求。

　　对企业而言，若产品基于成熟原料、功能定位明确且追求快速抢占市场，备案制是更高效的选择；若致力于技术创新、开发新功能或使用新原料，打造核心竞争力，注册制更能匹配长期发展战略。双轨制的设计本质上是平衡行业效率与创新活力，为不同类型、不同发展阶段的企业提供适配路径，推动保健食品行业规范化发展。

　　对于以保健食品为核心业务的直销行业，在依托备案制提升产品上市效率的同时，更需重视保健食品注册工作，将其作为强化核心竞争力的重要战略举措。企业应加大在研发创新、生产管控、质量检测等环节的投入，通过注册获批更多优质特色产品，树立品牌影响力与行业示范效应。

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