国家药监局:将18项标准制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》
国家药监局发布公告,将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。该类项目通常涉及微生物、理化指标、限值要求与检测方法等关键内容,直接影响企业在配方设计、生产卫生控制、包装防腐体系与出厂检验环节的合规策略。业内分析认为,“眼部/口唇/儿童”等相对高敏感人群与高风险使用场景,一直是安全监管重点;通过明确或更新微生物限值等要求,有助于将企业的风险控制前移到研发与生产阶段,降低终端不良反应与召回概率。对品牌方而言,下一步需要关注:新旧标准切换的过渡安排、检测机构方法一致性、以及供应链对微生物控制的验证数据;对代工厂而言,则需要同步升级洁净管理、灌装密封与环境监测策略,以匹配更严格的“过程控制+结果检验”的双重要求。
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