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两公告一通知,化妆品又有新政!

2021-03-05 08:34󰄲0 󰋇 22694 次

  今日(3月4日),国家药监局连发两则公告,一则是关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告,另一则是针对新原料发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告。

  国家药监局表示,为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。

  据悉,上述两项《规定》将于2021年5月1日起施行。

  此外,3月2日,国家药监局还发布了关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告。

  该通告显示,国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法。

  上述检验方法将对51种防腐剂成分、32种染发剂成分、8种禁用成分以及1种限用成分的检验方法进行修订,同时新增了祛斑美白功效测试方法、防脱发功效测试方法以及体外哺乳动物细胞微核试验三项检验方法。

  其中新增检验方法中,祛斑美白功效测试和防脱发功效测试方法备受关注。

  据了解,针对祛斑美白产品的功效测试方法一共有两种:

  一种是通过紫外线诱导人体皮肤黑化模型对化妆品祛斑美白功效的测试方法。这种方法即通过人工使测试者局部皮肤变黑,然后再涂抹上祛斑美白产品测试功效,测试人数不少于30人,测试周期最少37日;

  另一种是人体开放使用祛斑美白功效测试法。这种测试法则是直接测试产品对测试者原有色斑的功效,测试人数不少于30人,整个试验的时间至少要8周。

  而针对防脱发产品的功效测试方法要求试验人数不得少于60人,随机分为试验组和对照组,试验组使用防脱发产品,而对照组使用不含防脱发功效成分的相应试验产品基质配方产品,测试时间不得少于12周。

  方法还规定了采用60次梳发法计数脱发数量,即按照从左前到左后,右前到右后的顺序,匀速梳理60次(左右各30次)。

  自化妆品新规于今年1月1日实施以来,有关化妆品管理的各项新规也接踵而至,并且新规中对于企业的要求更高、规范更加细致,对于化妆品安全和功效的关注度也拔高了不少。在这样的背景下,未来中国化妆品将会越来越与国际接轨,造就出更多响当当的国妆品牌。

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