2024年度化妆品审评报告发布

　　5月6日，中国食品药品检定研究院发布的《2024年度化妆品审评报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册，下同）共23994件，批准特殊化妆品注册申请共22812件，全国普通化妆品备案596306件，牙膏备案7776件，批准新原料注册申请1件、备案公示新原料90个。

　　《报告》回顾了2024年中国食品药品检定研究院持续深化化妆品审评制度改革、全力支持原料创新发展、积极推动安全评估制度实施等工作开展情况，并详细分析化妆品和新原料注册备案相关数据，反映了近年来化妆品产业的发展状况。

　　特殊化妆品获批数量增长

　　用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。我国对特殊化妆品实行注册管理。从《报告》来看，2024年特殊化妆品注册申请受理和批准数量呈现双增长。

　　《报告》显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请共23994件，与2023年相比增长64.2%。其中，受理国产产品（不含港澳台，下同）注册申请21853件，占比为91.1%；受理进口产品注册申请2089件，占比为8.7%；受理中国台湾、香港产品注册申请52件，占比为0.2%。首次注册共15694件，占全部注册申请的65.4%。

　　按照产品类型区分，特殊化妆品注册申请以染发、祛斑美白和防晒产品为主。其中，染发类9763件，占全部注册申请的40.7%；祛斑美白类6441件，占全部注册申请的26.8%；防晒类3008件，占全部注册申请的12.5%；其他类型合计4782件，占20.0%。

　　2024年，国家药监局批准特殊化妆品注册申请共22812件，与2023年相比增长101.1%。其中，批准国产特殊化妆品注册申请20557件，占比为90.1%；批准进口特殊化妆品注册申请2195件，占比9.6%；批准中国台湾、香港注册申请共60件，占比为0.3%。

　　《报告》进一步分析了2024年批准首次注册申请情况。按照注册申请产品类型区分，染发类、祛斑美白类、防晒类占比分别为38.8%、25.3%、11.7%，其他类型合计占比24.2%。

　　据《报告》，批准国产首次注册13889件，其中，广东、上海、浙江、江苏、山东是国产首次注册申请数量排名前5的省份，合计占比93.8%。

　　批准进口首次注册1114件，涉及15个国家（地区）。批准数量排名前5的国家（地区）依次为日本、韩国、法国、美国、德国，合计占到总量的86.9%。

　　国产化妆品备案数占比高

　　《报告》还介绍了普通化妆品备案、牙膏备案、新原料注册备案的情况。数据显示，国产产品数量占比较高。

　　《报告》指出，2024年，全国普通化妆品备案596306件，其中国产产品582857件，占97.7%。截至2024年底，全国共有备案普通化妆品1974216件，其中国产产品1914811件，占97.0%。

　　2024年，广东、浙江、上海、江苏、山东是国产备案产品数量排名前5的省份，合计占比95.2%。

　　从《报告》得知，企业出海热情高涨——2024年，仅供出口普通化妆品备案数量为62309件，占国产普通化妆品总数量的10.7%，与2023年相比增长34.9%。

　　2024年，进口普通化妆品产自45个国家（地区），韩国、法国、美国、日本、意大利是进口备案产品数量排名前5的国家，合计占进口普通化妆品总数的70.2%。

　　按功效宣称区分，2024年国产普通化妆品备案数量前三位分别为保湿类（66.5%）、美容修饰类（25.7%）和清洁类（14.8%），进口普通化妆品备案数量前三位分别是保湿类（61.0%）、美容修饰类（26.4%）和芳香类（21.6%）。

　　牙膏产业发展态势向好。《报告》指出，2024年，牙膏备案7776件，其中国产产品7503件，占96.5%。截至2024年底，全国共有牙膏备案总量17621件，其中国产产品16654件，占94.5%。

　　《报告》还介绍了新原料注册备案相关数据。2024年，国家药监局受理化妆品新原料注册申请2件，其中国产与进口各1件，批准进口新原料注册1件；备案公示新原料90个。

　　2021年至2024年，共备案公示新原料207个，其中国产164个、进口41个、中国台湾2个。其中，广东、上海、山东、江苏、浙江和云南（并列）为国产新原料备案数量前5的省（市）。进口备案新原料产自7个国家（地区），其中美国、日本、瑞士、意大利、德国为进口新原料备案数量前5的国家。

　　《报告》原文：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html

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