香雪生命科学亮相BIONNOVA华南2025

　　2025年12月9日-10日，第4届BIONNOVA华南创新论坛在广州·汇华希尔顿逸林酒店隆重召开！此次BIONNOVA华南创新论坛汇集了80+来自跨国药企、本土龙头、Biotech、科研院所与临床一线等企业/机构的权威嘉宾，围绕细胞与基因治疗、抗体药物、小分子创新药、核酸药物的研发、临床、CMC工艺和质控等前沿领域进行深入探讨。

　　本届大会共设置两天9场平行论坛，聚焦华南地区医药产业集群，深入探讨研发创新策略与产业发展趋势。作为中国TCR-T肿瘤免疫治疗领域的引领者，香雪制药旗下的香雪生命科学受邀参加本次大会。香雪生命科学总经理助理&BD团队负责人&高级科学家战凯先生、香雪生命科学生产总监区裕升先生在会上分别做了精彩的主题分享。

　　香雪生命科学总经理助理&BD团队负责人&高级科学家战凯先生主持圆桌讨论“细胞疗法破局创新——免疫细胞治疗的现状、挑战与下一程”

　　战凯先生表示，细胞治疗目前主要在血液瘤领域效果显著，而实体瘤患者基数占每年癌症总发病率的90%，进军实体瘤是目前各大细胞治疗公司都在积极探索的方向，这其中如何提升疗效是最重要考量。实体瘤存在靶点异质性、肿瘤微环境抑制等问题，我们可以开发多靶点产品或联合用药，最大程度的应对上述问题，但要达到血液瘤级别的疗效，显然还需要很长的路要走，我们还需要不断地探索，不断地创新。

　　香雪生命科学生产总监区裕升先生做主题报告“细胞治疗产品临床期间药学变更研究”。

　　区裕升先生的报告中，详细阐述了细胞治疗产品的药学变更内涵、临床试验阶段药学变更的常见场景、药学变更的风险管理与策略、可比性研究的设计与实施以及各职能部门在变更中的角色等内容，为大家提供了很好的借鉴和引导。

　　智慧交融启新程，聚力攻坚向未来！本次BIONNOVA 华南创新论坛的成功举办，将进一步激活华南生物医药创新生态，加速技术转化与产业升级，推动中国生物医药在全球舞台上绽放更耀眼的光芒，为人类健康事业贡献更多中国智慧与力量！

　　关于香雪生命科学

　　香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”）是香雪制药控股子公司，是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，是国内TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。公司以“解决人类健康难点，树立肿瘤治疗标杆”为愿景，以“聚焦TCR，赋能T细胞，攻克实体瘤”为使命。

　　香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术，拥有完整的TCR-T细胞治疗产品研发平台和生产制备体系，其中TCR-T细胞治疗产品研发平台包含：①抗原肽发现平台，②TCR亲和力优化平台，③TCR-T全流程开发平台；TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含：①自动化细胞生产平台，②质控平台。已形成TCR-T细胞产品全链条的创新产业链。

　　香雪生命科学TCR-T产品和储备管线布局广泛，靶点丰富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原，涵盖A0201、A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型，适应症覆盖多种临床难治的实体瘤，处于国际领先水平。

　　目前，香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品是TAEST16001，适应症为软组织肉瘤（后拓展食管癌和非小细胞肺癌），目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，纳入突破性治疗品种名单，已进入确证性临床试验阶段，有望成为中国第一个全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品；第二个产品是TAEST1901，适应症为原发性肝癌及其他实体瘤，正在启动I期临床试验；另有候选产品XLS-103，适应症为晚期胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌，正在进行IND申报。

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