无限极（中国）有限公司——东方质量智慧融合国际先进质量管理方法

　　一、简介

　　无限极（中国）有限公司（以下简称“无限极”）是李锦记集团及无限极全球旗下成员，自1992年成立以来，始终立足中华养生领域，构建起贯穿中草药原料种植，中草药健康产品研发、生产、销售及服务的全链条业务布局，是现代化大型企业。

　　发展过程中，无限极传承并坚守李锦记“100-1=0”的质量理念，建立覆盖“种植—研发—生产—销售—服务”的全流程质量安全管理体系，为产品质量提供了坚实保障。当前，企业依托文化、产品服务、科研技术、事业机会四大核心优势持续创新突破，致力于成长为中华养生领域的领先企业。

　　二、案例背景

　　在全球产业链深度融合的背景下，中草药健康企业始终面临着传统智慧与国际标准的碰撞与协同难题，如何通过质量管理融合创新实现“强链固链”、提升供应链韧性，成为关键课题。无限极以开放视野积极推动国际质量管理理论在理念、模式、制度、方法、工具等维度的深度融合创新，探索出一条具有自身特色且可供借鉴的实践路径，有效解决了跨国质量协同中的核心挑战。通过“请进来”吸收国际质量管理精髓、“走出去”输出质量管控经验，构建起一套贯穿全产业链的质量安全管理模式，取得显著成效。

　　三、主要做法

　　一是“请进来”，融通国际标准与智慧，筑基融合体系。在理念融合创新方面，无限极30余年坚守“100-1=0”质量理念，将其与国际风险管理、PDCA 循环等理念结合，形成“预防为先、全链协同、零缺陷追求”的融合质量文化，为跨国协作奠定价值基础。在国际先进体系整合创新方面，针对国际认证体系执行冲突问题，整合ISO 9001、FSSC 22000、HACCP等多套国际认证体系要求，以及无限极“七统一”中草药种植管理模式，融合形成以预防为核心、覆盖全产业链、具有国际竞争力的质量管理体系。技术方法上，聚焦中草药质量管控痛点，引进国际前沿技术与智能化检测手段，引入 MoS 安全边际法等先进工具，通过“理论评估+测试验证”识别管控各类危害物，推动质量管控从“经验型”转向“科学型”、风险防控从“事后应对”转为“事前预防”。企业参与“十三五”国家食品安全重点研发专项，3项成果达“国际先进水平”，“12种保健食品重点原料内源性风险物质评估”获中国食品科学技术学会技术进步奖二等奖，多项成果获国家级奖项，为行业树立标杆。

　　二是“走出去”，输出中国经验与方案，赋能全球供应链。在全球产业链供应链质量协同发展的框架下，无限极将“100-1=0”的融合质量理念深度渗透至全球供应链伙伴，以悉尼GMP（药品生产质量管理规范）加工商合作为实践载体，构建了具有跨国协同特色的质量管控模式。在2024年度工厂审核中，无限极组建跨国跨职能审核小组，突破传统仅关注硬件设施的审核模式，创新采用“硬件核验+理念渗透”双轨制——通过剖析全球市场顾客投诉案例，引导加工商深度理解“100-1=0”的本质内涵，推动质量意识从“被动执行”向“主动践行”转变，实现供应链上下游质量认知的统一。对关键工序建立“加工商自检+无限极复检”的双重核验标准，确保跨国生产流程与总部质量规范无偏差；同时输出融合国际先进标准与企业内控要求的质量指标，明确原料、工艺、储运等各环节的监控方法，既帮助加工商接轨国际质量管理体系，又通过标准化管控强化供应链韧性。这些实践有效解决了跨国供应链中“标准不统一、理念不同步、管控有盲区”等痛点。2024年合作产品合格率保持100%，更是验证了该模式的有效性。

　　三是科研与智造驱动融合体系效能。无限极一直致力于提升自身的科研优势，除了与国内权威机构、院校携手建立多个科研平台，更将视野转向国际，打造了“一个中心，多方科研技术平台”的科研创新体系与英国剑桥大学共建剑桥无限极研究中心，是首个国外设立的国际科研合作平台。与诺贝尔奖得主朱尔斯·霍夫曼教授团队合作打造霍夫曼无限极研究计划。在科研创新领域，无限极成功牵头申报2025年“十四五”规划国家重点研发计划“食品营养与安全关键技术研发”重点专项《典型慢病人群精准营养健康食品创制与产业化示范》项目。在世界品质品鉴大会上，维康素、怡瑞胶囊、清桑饮亮相国际赛场。维康素摘得银奖，怡瑞胶囊、清桑饮收获铜奖。

　　中医药历来追求“炮制虽繁必不敢省人工”，而智能化生产与智慧化管理是提升全球供应链效率的关键。无限极引入国际先进设备，打造高科技智能化工厂，建设了国内领先的高速智能化生产线，实现全环节柔性化生产。针对中草药口服液天然沉淀多、溶液不澄清的现状，优化光源及光照强度，改善光射角度，解决了传统自动灯检机灯源无法透射口服液、中草药沉淀与异物难分辨的行业技术难点。该技术实现行业最高检测速度可达600支/分钟，每瓶经约130张高清照片精密分析，360°无死角检测。该系统有效性通过了欧洲药典及美国FDA官方认可的Knapp-Test测试。无限极还联合国际知名科研机构及设备制造商，合作开发了国际领先的中草药固体制剂全流程柔性化生产线。该生产线具有封闭连接，整线集成控制系统，信息交互方便等优点，实现连续化、自动化、密闭生产，可显著缩短生产周期，降低物料分层和微生物风险。2023年10月，涵盖口服液智能制造生产线、固体制剂连续化生产线在内的3项智能制造场景（工艺动态优化、供应链计划协同优化、先进过程控制），成功入选由工业和信息化部发起的“2023年度智能制造优秀场景”，成为国家认可的典型示范。

　　四、经验启示

　　无限极的实践表明，国际质量管理标准与中草药传统行业经验可以通过“理念互鉴、体系互融、技术互补”实现共生共赢，通过“请进来”融通国际先进经验，“走出去”输出本土创新方案，能够成功构建具有全球竞争力的质量管理融合体系。其核心在于以融合文化理念为先导，以制度标准整合为框架，以预防性方法与工具为利器，以全球供应链协同为延伸，以科研智造为支撑。这一体系不仅显著提升了企业自身质量保障能力和国际竞争力，更重要的是，通过探索实践标准融合、理念渗透、协同管控、技术输出等路径，为解决全球产业链供应链面临的标准差异、文化隔阂、风险传递、效率瓶颈等共性问题提供了有价值的“中国方案”。 （本报记者 徐雅臣 整理）

　　【国际质量管理融合创新典型案例（一）】

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