金诃：安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统感染临床疗效的Meta分析

　　安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统感染临床疗效的 Meta 分析

　　基金项目

　　1.国家自然科学基金（NO:81503612/81674022）；

　　2.国家中医药管理局中医药标准化项目（NO:GZY-YZS-2018-28 ）；

　　3.天津市卫生计生行业高层次人才选拔培养工程项目（NO:02005-6）；

　　4.中央级公益性科研院所基本科研业务费专项（抗生素的中医药替代研究项目）(NO:Z0465)

　　摘要

　　目的：评价安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统感染临床疗效的有效性。

　　结论：安儿宁颗粒对呼吸系统感染疾病的临床疗效优于对照药物组，可以显著缩短退热时间、咳嗽消失时间、痰鸣、肺部啰音及咽痛消失的时间。值得临床进一步推广与应用。

　　呼吸系统感染是儿科临床常见疾病，尤其是年龄低于5岁的儿童，发病率高主要与儿童特殊的生理、解剖与免疫特点相关，由于其呼吸系统发育不完善、整个呼吸系统血管丰富， 黏膜柔嫩，以上原因导致儿童极易发生呼吸系统感染；因此呼吸系统感染一直是儿童疾病领域发病率最高的一种疾病。发展中国家，因呼吸系统感染就诊占30%，儿童住院患者中25%的病因为呼吸系统感染。据2006年我国卫生部数据统计显示，儿童呼吸系统疾病患病率居榜首，其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。其中0～4 岁儿童呼吸系统疾病患病率160.91%，5～14岁儿童患病率74.41%。呼吸系统感染疾病极其容易反复发作，儿童每年呼吸道感染反复次数多达6～8，其中上呼吸道感染年均每人可达 5～7次。我国0～6岁儿童反复呼吸道感染发病率在9.0%～13.2%。可见该类疾病儿童发病率极高。

　　“安儿宁颗粒”对儿童呼吸道感染、伤风感冒、肺炎及其引起的发热、咳嗽等症状有较好的疗效，是用于治疗呼吸系统疾病的基础治疗药物。安儿宁颗粒药性温和，0～14岁儿童专用，安全性高；2017年6月中华中医药学会团体标准《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道 感染》中“安儿宁颗粒”被推荐用于治疗风热感冒夹痰证。本研究旨在运用循证医学的原理和方法系统评价安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统疾病的疗效，以冀对其有效性进行评估，为进一步临床应用提供依据。

　　材料与方法

　　研究类型

　　随机对照试验（RCTs），无论是否采用盲法。

　　研究对象

　　纳入研究对象为呼吸系统感染患儿，年龄小于等于14岁，病例来源、类型、病程不限， 但是两组患儿一般资料逐项对比无显著差异，具有可比性。

　　干预措施

　　治疗组患者给予安儿宁颗粒或者加用常规治疗；对照药物组给予另一种西药或中成药或者常规治疗。若出现高热的患儿可添加退热药，若呼吸困难的患儿进行吸氧支持治疗。两组在年龄和病程无显著差异，具有可比性，两组均报告病例数。

　　疗效指标

　　符合《中药新药临床研究指导原则》或“中药新药临床试验设计与评价技术指南”所描述的相关疗效性指标，包括痊愈、显效、有效及无效及总有效率等疗效指标，此外分析退热时间、咳嗽消失时间、痰鸣消失时间、肺部啰音消失时间及咽痛消失时间。

　　结    果

　　文献检索结果

　　本次检索出“安儿宁颗粒”相关文献共50篇，根据题目及摘要阅读，排除药理药效及药学研究文献共10篇，综述3篇。按照纳入及排除标准进行全文阅读，最终纳入12篇文献， 具体文献检索流程见图1。

　　图 1 文献筛选流程图

　　纳入试验的基本特征与数据提取结果

　　本文按照纳入与排除标准共纳入的12篇研究文献，基本信息和结果见表1。纳入的研究中治疗组与观察组患者均属于儿童，年龄低于14岁，两组特征无显著性差异。对照的干预药物主要有小儿感冒颗粒（8项研究）、小儿肺热咳喘口服液（1项研究）、小儿氨酚烷胺颗粒（1项研究）及常规治疗（2项研究）。

　　表 1 纳入研究的基本信息

　　Meta分析结果

　　总有效率

　　本部分共纳入12项研究，共计1541例病例。异质性检验结果为：χ2=7.24，P=0.78，I2=0%， 说明文献无异质性，采用固定效应模型进行合并。Meta分析结果见图2，结果显示安儿宁颗 粒总有效率显著高于其他对照药物组（OR=4.08，95% CI= (2.90～5.72)，P＜0.00001），经计算安儿宁颗粒组与对照药物组的总有效率分别为 93.28%和 79.03%。

　　治疗后患者临床体征改善情况

　　安儿宁颗粒对呼吸系统感染患者的退热时间、咳嗽消失、痰鸣消失、咽痛消失、肺部啰音消失时间均明显短于对照药物组，各项有效率数据见下图。

　　讨    论

　　本研究纳入12项RCTs，共1541例患者。结果显示安儿宁颗粒对儿童呼吸系统感染的临床疗效显著，总有效率高达 93.28%，对照药物组的总有效率为79.03%，采用RevMan统计软件对其进行Meta分析结果显示，结果显示OR=4.08，95%CI= (2.90～5.72)，安儿宁颗粒总有效率显著高于对照药物组（P＜0.00001）。通过对各个结局指标进行亚组分析，提示安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统感染能显著缩短退热时间、咳嗽、痰鸣、肺部啰音及咽痛消失的时间。安儿宁颗粒组与对照药物组相比，差异有统计学意义（P＜0.001）。

　　作者简介

　　戎萍，副主任医师，天津中医药大学附属第一医院，中医儿科，中华中医药学会儿科分会青年副主任委员，以中医药防治小儿脑系疾病、肺系疾病为主要研究方向。

　　张喜莲，主任医师，天津中医药大学附属第一医院，中医儿科，中华中医药学会儿科分会副秘书长，从事中医儿科临床工作20年，研究方向：中医药防治小儿脑系及肺系疾病。

　　参考文献

　　戎萍，张喜莲，刘全慧，闫海虹，潘桂赟．安儿宁颗粒治疗儿童呼吸系统感 染临床疗效的 Meta 分析．辽宁中医杂志.